Farmakopöa - mis see on? Farmakopöa: kirjeldus, ajalugu, sisu

Mis on farmakopöa? Kui alustate kaugel, siis kindlasti iga mees vähemalt korra tekkis arstide hallata meeles pidada, et paljud ravimid, tea oma annuse, keemilise koostise ja toimemehhanism. Selles nad aidanud mitmed juhendid ja kogumikke, mis sisaldab vajalikku teavet. Aga autorid omakorda on inspireeritud farmakopöa. Mis see on?

määratlus

Farmakopöaks - kogumik ametlikud dokumendid, milles on sätestatud kvaliteedi- ravimite tooraine, abimaterjalid, ravimitele ja muud ravimid, mida kasutatakse meditsiinis.

Luua "kullastandard" meelitada eksperdid valdkonnas keemia ja farmaatsia teostatud analüüs juhuslikult rahvusvahelise topeltpimedas kontrollitud uuringus, et selgitada välja kõik võimalikud umbes ravimite tooraine ja ravimid välja. Rakendamine kõigi standardite tagab kvaliteedi farmaatsiatooteid.

Riigi farmakopöa - farmakopöas õiguslikult siduv ja mis on riigi kontrolli all. Nõuded ja soovitused selles sätestatud siduvad kõigile selle riigi institutsioone, kes tegelevad tootmise, ladustamise, müügi ja narkootikumide tarvitamine. Rikkumise eest sätestatud eeskirjade dokumendi, juriidilise või füüsilise isiku ees kriminaalvastutusele.

Ajalugu rahvusvahelise farmakopöa

Mõtted luua ühine ravimite nimekiri koos märkega annustes ja standardiseeritud nomenklatuuri ilmus teaduslik meditsiinilise kogukonnaga üheksateistkümnenda sajandi lõpus, 1874. aastal. Esimene konverents teemal toimus Brüsselis 1092. On see, eksperdid jõudnud kokkuleppele ühise nime narkootikumide ja kuju oma avaldused retseptid. Nelja aasta jooksul, see leping on ratifitseeritud kahekümnes riigis. See edu on lähtepunktiks edasisele arengule farmakopöa ja selle avaldamist. Kakskümmend aastat hiljem, teine konverents Brüsselis, kus osalesid esindajad nelikümmend üks maailma riikides.

Alates sellest hetkest hooliv avaldamine ja toimetamine farmakopöa on kolinud Rahvasteliidu. Ajal kokkuleppe põhimõtete galeeniline preparaat ja doose 77 kantud ravimite kogumiku. Pärast veel kaksteist aastat, aastal 1937, see loodi ekspertide komitee, Belgia, Taani, Prantsusmaa, Šveits, USA, Holland ja Ühendkuningriik, kes tutvusid kõigi sätete farmakopöa ja otsustasid pikendada rahvusvahelise vahendi.

Teine maailmasõda katkestas komisjoni töö, kuid 1947. aastal, eksperdid naasis ülesanne. Viiekümne üheksandal aastal komisjoni kutsuti ekspertkomisjon Tehnilised ravimpreparaatide. On üks WHO koosolekul otsustati luua programmi International vabanimetused ühtlustamist, vahemikus ravimeid.

esimene väljaanne

Farmakopöa - rahvusvaheline dokumendi, mis on juba neli kordustrükid ja pärast igaüks võttis ta midagi uut.

Esimene väljaanne kiideti heaks kolmanda maailma Assamblee WHO. Alalise sekretariaadi International farmakopöa on loodud. Raamat ilmus 1951. aastal ja neli aastat hiljem ilmus teine köide täiendusi kolme ühise Euroopa keeltes: inglise, prantsuse ja hispaania keeles. Pärast lühikest aega oli väljaanded saksa ja jaapani. Esimene farmakopöa - kogumik normdokumentidele kõik tuntud ajal ettevalmistused. nimelt:

• 344 artikleid ravimainete;
• 183 artiklid ravimvormid (tabletid, kapslid, tinktuurid, lahused ampullis);
• 84 laboratoorse diagnoosimise meetodit.

Pealkirjad olid ladina keeles, sest see oli sama kõigi meditsiiniliste viis viidata töötajatele. Koguda vajalikke andmeid bioloogilise Standardikomitee eksperdid olid kaasatud, samuti kitsas spetsialistide kõige endeemsed ja ohtlike haiguste.

Järgnevad väljaanded International farmakopöa

Teine väljaanne ilmus aastal 1967. See oli pühendatud kvaliteedi kontrolli farmaatsiatooteid. Lisaks on seda peetud esimese väljaande vead ja lisatud 162 ravimit.

Kolmas väljaanne farmakopöa on keskendunud arengumaade. Väideti, et nende ainete loetelu, mida kasutatakse laialdaselt tervishoiu ja samal ajal on suhteliselt odav. See väljaanne sisaldas viis köidet ja ilmus 1975. aastal. Viimased muutused dokumendis tehti 2008. aastal üksi. Need on seotud standardimise ravimite, nende tootmine ja turustamine.

Sisu farmakopöa

Farmakopöaks - raamat, mis ühendab mitte ainult erinevaid ravimeid, vaid ka juhised nende tootmise, ladustamise ja muudel eesmärkidel. See raamat sisaldab kirjeldus keemiliste, füüsikaliste ja bioloogiliste meetoditega uimastite analüüs. Lisaks sellele sisaldab teavet reaktiive ja näitajate ravimainete ja preparaadid.

WHO komitee koostatud nimekirja mürgine (loetelu) ja raske ravimid (B-nimekiri), samuti tabeli maksimaalne ühekordne ja igapäevane ravimite doose.

Euroopa farmakopöa

Euroopa farmakopöa - normdokumendiga, mida kasutatakse enamikus Euroopa riikides tootmisprotsessis farmaatsiatoodete par Rahvusvahelise farmakopöa, selle lisad ja keskendub eelkõige meditsiin piirkonnas. See raamat on välja töötanud Euroopa direktoraat ravimite kvaliteedi, mis on osa Euroopa Nõukogu. Farmakopöaks on erinevad muu sarnane õiguslik staatus dokumente, mis oli antud tema kabineti. Riigikeel Euroopa farmakopöa - prantsuse keeles. Viimase kuues oli re-release 2005.

riikliku farmakopöa

Kuna rahvusvaheline farmakopöa puudub juriidiline jõud ja on rohkem soovituslik iseloom, mõnes riigis väljastatud riikliku farmakopöa siseregulatsiooni seotud küsimusi narkootikume. Praegu on enamikul riikidel üksikute raamatuid. Venemaa esimese farmakopöa ilmus 1778. aastal ladina keeles. Vene versioon lihtsalt tuli välja, et oli esimene raamat selline riigikeel kahekümne aasta.

1866. aastal, pool sajandit hiljem, tuli esimene ametlik Venemaa farmakopöa. 11. väljaanne, viimase eksisteerimise ajal Nõukogude Liidu, ilmus üheksakümnendate alguses eelmise sajandi. Koostamine, täiendamine ja uuesti vabastada dokument enne komitee oli usaldatud farmakopöa, kuid nüüd on tegelenud tervishoiuministeerium, Roszdravnadzor ja üldise haigekassa kaasates riigi juhtivad teadlased.

RF State Pharmacopoeia 12 ja 13 väljaannet

Vahepeal kui riik farmakopöas muutuda, kvaliteeti ravimite reguleeritud farmakopöas artiklid Enterprise (SAF) ja üldine farmakopöas artiklid (CFC). Kaheteistkümnendal väljaanne riigi farmakopöa RF oluliselt mõjutanud asjaolu kaasamise Vene ekspertide töö komisjoni Euroopa farmakopöa. Kaheteistkümnes Edition koosneb viiest osast, millest igaüks sisaldab normaliseerida põhistandardite ja määrusi tootmise, müügi või üleandmise kohta ravimitena. See raamat avaldati ringlusse 2009. aastal.

Kuus aastat hiljem, kaheteistkümnes väljaanne on muudetud. Lõpus 2015 ametlikul kodulehel Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi ilmus riigi farmakopöa - 13. väljaanne. See oli elektrooniline versioon vabastamist viidi läbi vahendite müügist. Seetõttu otsustati seadusandlikul tasandil, igas apteegis ja hulgimüügi firma peaks olema riigi farmakopöa (13. väljaanne). See võimaldas raamat samookupitsya.

Mis on farmakopöa artikkel?

On kahte tüüpi of farmakopöa artiklid: aine ja lõppenud ravimvorm. Iga artikkel "aine" on nimi kahes keeles: vene ja ladina rahvusvaheline üldiste keemiliste nimi. See kujutab endast empiirilist ja struktuurivalem, molekulmass ja summa põhiliste acting aine. Peale selle ei ole üksikasjalik kirjeldus välimuse ravimi kvaliteedikontrolli kriteeriumid et lahustuvus kehavedelikes ja muud füüsikalised ja keemilised omadused. Tingimused Pakendite tootmine, ladustamine ja transport. Nagu ka aegumiskuupäeva.

Artikkel jaoks lõppenud ravimvorm lisaks kõigele eeltoodule sisaldab tulemused kliiniliste ja laboratoorsete testide puhul lubatavad hälbed massist, mahtu ja ravimaine, samuti ühekordsed ja maksimaalse päevased annused lastel ja täiskasvanutel.